降膜蒸发器
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脉动真空灭菌器验证方案验证内容

点击次数:1779 发布时间:2016-05-05
脉动真空灭菌器验证方案验证内容
1预确认
通过对购定设备技术指标适用性的审查,为选定供应厂商.提供依据.本设备的特点如下:
1.1密封门采用辐射状门栓手动锁紧机构,整体密封性好,安全可靠,操作方便.
1.2上位机采用触摸屏作为人机控制界面,可动态显示工作流程及
及工作过程中的时间、温度、压力等参数,使得操作更直观、方便。
1.3下位机采用可编程序控制,具有功能高,可靠性高,抗干扰能力强,使用灵活方便,体积小重量轻等特点。
1.4采用机械强制脉动真空的空气排除方式,经多次抽真空,多次注入蒸汽,彻底消除灭菌室内的冷点,使空气排除量达到99%以上,完全排除温度“死角”和“小装量效应”保证了可靠的灭菌效果
1.5该灭器为双扉式。可实施,有菌区(清洁区)与无菌区的有效隔离,满足国家药品生产管理GMP规范要求。
1.6主要控制件及阀件全部选用进口件配套,大大提出高了该类设备的稳定性和可靠性。
 
 
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